PRENAQUICK Экспресс-тест для качественного определения IGFBP-I

НАИМЕНОВАНИЕ
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-1 (белок 1, связывающий инсулиноподобный фактор роста), фрагментированных форм IGFBP-1 и lL-6 (интерлейкин 6) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом PREMAQUICK®, в вариантах исполнения (также встречается по тексту: Набор экспресс-тестов PREMAQUICK®, Тест PREMAQUICK®, PREMAQUICK®).

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор экспресс-тестов PREMAQUICK® предназначен для in vitro качественного определения IGFBP-1 (белок 1, связывающий инсулиноподобный фактор роста), фрагментированных форм IGFBP-1 и lL-6 (интерлейкин 6) в образце вагинального мазка иммунохроматографическим методом для оценки риска преждевременных родов у женщин в период с 22 до 37 неделю беременности.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ТЕСТА
Каждый год в мире преждевременно рождается 15 миллионов детей. Это приводит к 1 миллиону случаев смерти новорожденных (ВОЗ, 2012 г.). В 50% случаев преждевременным родам предшествует угроза преждевременных родов (УПР), патология, ассоциируемая с изменениями шейки матки и регулярными болезненными сокращениями матки. Однако только у 20% пациенток с УПР происходят преждевременные роды. Поэтому крайне важно точно прогнозировать преждевременные роды при наличии УПР, чтобы рассматривать возможность терапевтического вмешательства (прием кортикостероидов, токолитиков), госпитализации или, для пациенток, которые действительно в этом нуждаются, перевода в специализированный родильный дом. Наиболее часто используемым методом является измерение трансвагинальной длины шейки матки эндовагинальным путем, но его эффективность в прогнозировании родов в течение 7 дней достаточно ограничена (чувствительность 78,3% и специфичность 71% при пороге 25 мм). Более того, фетальный фибронектин – наиболее документированный биомаркер преждевременных родов – демонстрирует хорошую прогностичность отрицательного результата, но его прогностичность положительного результата остается ограниченной (в диапазоне от 15% до 48% для прогнозирования родов в течение 7-10 дней).
Присутствие во влагалищных выделениях IGFBP-1 (белок 1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) при отсутствии разрывов плодных оболочек свидетельствует о значительном лизисе децидуальных клеток шейки матки и диффузии амниотической жидкости во время сокращений матки. Присутствие фрагментированных форм IGFBP-1 указывает на существенную локальную протеолитическую активность и стресс плода, вызванный сокращениями матки. Третий маркер, IL-6, является маркером воспаления или инфекции амниотической полости и цервиковагинальной области. Сочетающий биомаркеры активности миометрия созревания шейки матки и воспаления/ инфекции, тест PREMAQUICK® включает в себя основные патогенетические механизмы преждевременных родов, что позволяет прогнозировать или исключать риск родов в течение 7-14 дней.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Выявление разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия симптомов или подозрения на подтекание околоплодных вод.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не применимо.